Эспумизан: описание, инструкция, цена

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка капсулы 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

Регистрационный номер П N013460/01

Дата регистрации 29.12.2006

НД НД 42-6105-06

2.

Упаковка капсулы 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер П N013460/01

Дата регистрации 29.12.2006

НД НД 42-6105-06

3.

Упаковка капсулы 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N013460/01

Дата регистрации 29.12.2006

НД НД 42-6105-06

Код EAN 4013054002407

Всего упаковок: 3

Описание(Видаль 2008)

ЭСПУМИЗАНR (ESPUMISAN)

Представительство:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ код ATX: A03AX13

Владелец регистрационного удостоверения:

BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, GmbH

произведено BERLIN-CHEMIE, A

Форма выпуска, состав и упаковка

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Капсулы желатиновые круглые, желтого цвета, со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсул - бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.

1 капс.

симетикон 40 мг

Вспомогательные вещества: желатин, глицерол 85%, метил парагидроксибензоат, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110).

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

ЭспумизанR 40

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Эмульсия для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной мутной жидкости с почти равномерно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.

5 мл (1 ч.л.)

симетикон 40 мг

Вспомогательные вещества: метил парагидроксибензоат, натрия кармеллоза, полисорбат 80, натрия цикламат, кремния диоксид коллоидный, натрия сахарин, ароматизатор банановый №516060, хлороводородная кислота, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, уменьшающий метеоризм

Регистрационные №№:

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] капс. 40 мг: 25, 50 или 100 шт. - П №013460/01, 29.12.06

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] эмульсия д/приема внутрь 40 мг/5 мл: фл. 100 мл - П №012338/01, 20.04.07

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент препарата - симетикон - поверхностно-активное вещество, снижает поверхностное натяжение находящихся в ЖКТ газовых пузырьков, которые при этом распадаются. Высвобождаемые при этом газы в итоге могут поглощаться стенками кишечника, а также выводиться из организма, благодаря перистальтике кишечника.

Прием Эспумизана перед началом диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя тем самым разрыву контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.

Фармакокинетика

В физиологическом и химическом отношении симетикон инертен.

Всасывание и выведение

Не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания

- метеоризм (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей /для эмульсии/);

- аэрофагия;

- диспепсия;

- синдром Ремхельда;

- подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости (УЗИ, рентгенография);

- в качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения;

- в качестве пеногасителя при острых отравлениях моющими средствами (для эмульсии).

Режим дозирования

При метеоризме взрослым назначают в разовой дозе 80 мг (по 2 мерные ложки или по 2 капс.); детям в возрасте от 6 до 14 лет - 40-80 мг (по 1-2 мерные ложки или по 1-2 капс.).

Грудным детям и детям до 6 лет назначают препарат только в виде эмульсии в разовой дозе 40 мг (по 1 мерной ложке). Кратность приема - 3-5 раз/сут.

Для подготовки к рентгенографии и УЗИ органов брюшной полости назначают 80 мг (по 2 мерные ложки или по 2 капс.) 3 раза/сут за день до исследования и 80 мг (по 2 мерные ложки или по 2 капс.) утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения добавляют 20-40 мл эмульсии на 1 л контрастной взвеси.

При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым в виде эмульсии по 50-100 мл, детям - по 10-50 мл в зависимости от тяжести отравления.

Эспумизан следует принимать во время еды или после приема пищи, при необходимости также перед сном.

Грудным детям и детям младшего возраста Эспумизан 40 дают с пищей из бутылочки или с жидкостью после еды.

Побочное действие

В отдельных случаях: аллергические реакции.

Противопоказания

- кишечная непроходимость;

- обструктивные заболевания ЖКТ;

- детский возраст до 6 лет (для капсул);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При необходимости Эспумизан можно принимать в течение длительного времени.

В состав эмульсии не входит сахар, поэтому ее можно назначать больным сахарным диабетом и пациентам с нарушениями пищеварения.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Эспумизан не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме эмульсии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.