Контрикал: описание, инструкция, цена
Контрикал (лиоф.для в/в и в/полост.введ.10 тыс.АТрЕ фл.N10) Германия Импфштоффверк Дессау-Торнау Гмб
П N012371/01.МНН Апротинин
Торговое название Контрикал
РегНомер П N012371/01
Дата регистрации 21.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ - Германия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10 тыс.АТрЕ, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-32-05 4043589000104
2 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10 тыс.АТрЕ, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-32-05 ~
Торговое название Контрикал
РегНомер П N012371/01
Дата регистрации 21.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ - Германия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10 тыс.АТрЕ, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-32-05 4043589000104
2 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10 тыс.АТрЕ, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-32-05 ~
КОНТРИКАЛ® (CONTRYKAL)
Представительство:
ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. код ATX: B02AB01 Владелец регистрационного удостоверения:
AWD.pharma, GmbH & Co.KG
произведено IMPFSTOFFWERKE DESSAU-TORNAU, GmbH
aprotinin
Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения 1 фл.
апротинин 10 000 АТрЕ
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида - 2 мл.
Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор фибринолиза - поливалентный ингибитор протеиназ плазмы
Регистрационные №№:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриполостного введения 10 000 АТрЕ: фл. 10 в компл. с растворителем - П №012371/01, 21.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Ингибитор фибринолиза. Апротинин - активное вещество препарата - является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.
Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
Выведение
Выводится почками. T1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.
Показания
—острый панкреатит;
—профилактика послеоперационного панкреатита;
—шоковые состояния;
—кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;
—тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.
Режим дозирования
Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.
Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите - в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200 000-300 000 АТрЕ/ Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200 000 АТрЕ/
При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.
Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.
Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.
Противопоказания
—повышенная чувствительность к компонентам препарата;
—I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.
В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.
Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.
Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.
При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
Передозировка
В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. код ATX: B02AB01 Владелец регистрационного удостоверения:
AWD.pharma, GmbH & Co.KG
произведено IMPFSTOFFWERKE DESSAU-TORNAU, GmbH
aprotinin
Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения 1 фл.
апротинин 10 000 АТрЕ
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида - 2 мл.
Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор фибринолиза - поливалентный ингибитор протеиназ плазмы
Регистрационные №№:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриполостного введения 10 000 АТрЕ: фл. 10 в компл. с растворителем - П №012371/01, 21.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Ингибитор фибринолиза. Апротинин - активное вещество препарата - является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.
Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
Выведение
Выводится почками. T1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.
Показания
—острый панкреатит;
—профилактика послеоперационного панкреатита;
—шоковые состояния;
—кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;
—тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.
Режим дозирования
Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.
Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите - в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200 000-300 000 АТрЕ/ Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200 000 АТрЕ/
При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.
Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.
Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.
Противопоказания
—повышенная чувствительность к компонентам препарата;
—I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.
В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.
Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.
Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.
При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
Передозировка
В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Наши партнёры
