Симбалта: описание, инструкция, цена

МНН Дулоксетин

Торговое название Симбалта

РегНомер П N016058/01

Дата регистрации 22.09.2006

Дата аннуляции

Производитель Лилли С.А. - Испания

Упаковки:

№ п/п Упаковка НД EAN

1 капсулы 30 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002408

2 капсулы 30 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002415

3 капсулы 30 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002422

4 капсулы 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002378

5 капсулы 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002385

6 капсулы 30 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002392

7 капсулы 60 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002460

8 капсулы 60 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002477

9 капсулы 60 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002484

10 капсулы 60 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002439

11 капсулы 60 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002446

12 капсулы 60 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-13233-06 4602103002453

Фармакологическое действие:

Ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Показания:

Депрессия, диабетическая нейропатия (болевая форма).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, декомпенсированная закрытоугольная глаукома, период лактации, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).C осторожностью. Обострение маниакального/гипоманиакального состояния (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), мидриаз, внутриглазагая гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная вероятность суицидальных попыток, беременность.

Побочные действия:

Наиболее часто (10%): головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (реже, чем на фоне приема плацебо). Менее часто (1-10%): диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция. Незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии. Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина.Передозировка. Симптомы: рвота и снижение аппетита, тремор, клонические судороги, атаксия. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Контроль ССС и др. показателей жизнедеятельности. Специфический антидот не известен. Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не зависимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы 120 мг в день в 2 приёма. Систематическая оценка приёма препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. При терминальной стадии ХПН (КК менее 30 мл/мин) начальная доза - 30 мг 1 раз в день. При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

Особые указания:

Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. У пациентов с тяжёлой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или тяжёлой печёночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов приём дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата. При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином. В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля.

Срок годности 2 года

Условия хранения При температуре 15-30 °C.